Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Aktualisiert: 16/06/2017
Trolamin
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
1. Was BIAFINE Emulsion für die topische Anwendung und in dem, was Fällen verwendet?
2. Was Sie vor dem Verwenden BIAFINE, kutane Emulsion wissen müssen?
3. Wie BIAFINE, kutane Emulsion benutzen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Lagerung BIAFINE, kutane Emulsion?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS BIAFINE Emulsion für die topische Anwendung und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische: PROTECTOR HAUT (D. Dermatologie).
· Erythema sekundäre Strahlungsbehandlung.
· Verbrennungen ersten und der zweiten Ebene und andere nicht-infizierten Hautwunde.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG BIAFINE, kutane Emulsion?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor BIAFINE, kutane Emulsion verwendet wird .
Nie BIAFINE, kutane Emulsion verwenden
· Wenn Sie allergisch auf Trolamine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
· wenn Sie eine blutende Wunde (mit Blutungen).
· wenn Sie eine infizierte Läsion.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn mit der Bildung von Blasen oder ausgedehnten Verbrennungen Verbrennungen oder bei tiefen Wunde oder erweiterte medizinische Beratung ist wichtig, bevor ein Medikament zur Läsion Anwendung.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann zu Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Medikament enthält Kaliumsorbat und verursachen lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis).
Dieses Medikament enthält Natrium Methylparaben und Propylparaben-Natrium und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Medikament ist kein Sonnenschutz.
Dieses Medikament soll nicht als Creme auf gesunde Haut verwendet werden.
Gelten nicht in der Nähe der Augen.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Kinder
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und BIAFINE, kutane Emulsion
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
BIAFINE, kutane Emulsions mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
BIAFINE, kutane Emulsion enthält Propylenglykol, Kaliumsorbat, Natriumsorbat Methylparahydroxybenzoat (E 219) und Natrium Propylparahydroxybenzoat (E 217).
3. WIE BIAFINE, kutane Emulsion?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so , wie in der Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Dosierung
· Erythema Sekundärstrahlenbehandlung: wie von Ihrem Arzt verordnet wurde . Im Allgemeinen 2 bis 3 Behandlungen pro Tag, gleichmäßig beabstandet ist , indem sie mit einer leichten Massage durchdringt.
· Verbrennungen zweiten Grades und andere Hautwunden: eine Absprache mit Ihrem Arzt erforderlich (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Nach der Wundreinigung, eine dicke Schicht in weit über die Oberfläche der Läsion der Anwendung und erneut anzuwenden , um immer eine Emulsion Überschuss an der Läsion aufrechtzuerhalten. Decken , wenn feuchte Kompressen und Finish Dressing benötigen. Nicht trocken absorbierenden Wundverband verwendet werden .
· Verbrennungen ersten Grades: wenn burn verlängert, eine Absprache mit Ihrem Arzt notwendig ist (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Tragen Sie eine dicke Schicht auf Ablehnung der Haut. Reiben Sie mit einer leichten Massage. Wiederholen Sie 2 bis 4 mal pro Tag.
Verabreichungsverfahren
Dermal.
Anwendung bei Kindern
Nicht anwendbar.
Wenn Sie mehr BIAFINE verwendet, kutane Emulsion, dass Sie sollten
Nicht anwendbar.
Wenn Sie vergessen BIAFINE, kutane Emulsion zu verwenden,
Wenn Sie BIAFINE, kutane Emulsion nicht mehr verwenden
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Pain (Kribbeln) mäßig und vorübergehend (15-30 Minuten) , die nach der Anwendung auftreten können.
· Seltene Kontaktallergie.
· Sehr seltene Fälle von Kontaktdermatitis erfordern sofortiges Absetzen der Behandlung.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST BIAFINE, kutane Emulsion?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgedruckt. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das enthält BIAFINE, kutane Emulsions
· Der Wirkstoff ist:
Trolamine ................................................. .................................................. ........................... 0,670g
Pro 100 g Emulsion für die topische Anwendung.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethylenglykol-Stearat, Stearinsäure, Cetylpalmitat, festes Paraffin, flüssiges Paraffin, Perhydrosqualen, Propylenglykol, Avocadoöl, Alginat und Natrium-Trolamin, Kaliumsorbat, Natrium Methylparahydroxybenzoat (E 219), para-hydroxybenzoat propyl soda (E 217), yerbatone Aroma, gereinigtes Wasser.
Was BIAFINE Emulsion für die topische Anwendung und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament in Form einer Emulsion für die topische Anwendung.
Tube 46,5 g, 93 g, 139,5 g und 186 g und unter Druck stehenden Flasche 50 ml und 150 ml.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
JOHNSON & JOHNSON Gesundheit Schönheit FRANKREICH
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON Gesundheit Schönheit FRANKREICH
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
FIELD Maigremont
27100 VALLEY REUIL
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend national auszufüllen]
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
